メディカロイド、手術支援ロボット「hinotori サージカルロボットシステム」シンガポールの薬事承認申請について発表

発表日:2023年05月08日

手術支援ロボット「hinotori(TM) サージカルロボットシステム」

シンガポールのHealth Sciences Authority（健康科学庁）へ薬事承認申請のお知らせ

株式会社メディカロイド（本社 : 兵庫県神戸市中央区、代表取締役 社長 CEO 宗藤康治 以下「メディカロイド」）とシンガポール現地法人 Medicaroid Asia Pacific Pte. Ltd.は、手術支援ロボットシステム「hinotori(TM) サージカルロボットシステム」（以下「hinotori(TM)」）について、4月28日付でシンガポールのHealth Sciences Authority（健康科学庁）へ薬事承認申請を行いましたのでお知らせいたします。

「hinotori(TM)」は、国産の手術支援ロボットシステムとして2020年8月に厚生労働省より製造販売承認を取得し、同年12月より日本国内で総販売代理店であるシスメックス株式会社を通して販売を開始いたしました。以降、多数のご施設にて臨床でご使用いただいており、症例数は1,000例以上にのぼります。

メディカロイドは、国内でのビジネスを推進すると共にグローバル展開に向けた準備を行ってまいりました。2022年10月には米州および欧州に続き、東南アジア・オセアニア・南アジアにおける活動拠点としてシンガポールに現地法人を設立し、同地域での薬事承認取得・販売に向けて活動を進め、この度2023年4月28日にシンガポールのHealth Sciences Authority（健康科学庁）へ薬事承認申請を行いました。「hinotori(TM)」の国外での薬事承認に向けた申請は今回が初めてです。

本件につきまして、承認を取得した際にはすみやかにお知らせいたします。

私たちメディカロイドは、患者様、患者様のご家族、医療従事者、そのすべての方々が、安心して暮らせる、豊かな社会へ貢献してまいります。

【参考】

シンガポール現地法人設立のお知らせ

https://www.medicaroid.com/release/pdf/20221003-1_ja.pdf

【hinotori(TM) サージカルロボットシステムについて】

・一般的名称 : 手術用ロボット手術ユニット

・販売名 : hinotori(TM) サージカルロボットシステム

・対象市場 : 日本、海外（海外は、各国の許認可取得後、順次販売予定）

・製造販売元 : 株式会社メディカロイド

※参考画像は添付の関連資料を参照

以上

リリース本文中の「関連資料」は、こちらのURLからご覧ください。

参考画像

https://release.nikkei.co.jp/attach/654507/01_202305081707.jpg